4 сентябри соли 2017 Идораи давлатии озуқаворӣ ва маводи мухаддир (минбаъд – Маъмурияти умумӣ) нишасти матбуотӣ баргузор намуда, расман интишори “Каталоги таснифоти таҷҳизоти тиббӣ”-и навтаъсисшударо (минбаъд – Каталоги нави таснифӣ номида мешавад) нашр кард. ”).Аз 1 августи соли 2018 эътибор пайдо мекунад.
Идоракунии таснифоти таҷҳизоти тиббӣ як модели идоракунии дар сатҳи байналмилалӣ қабулшуда мебошад ва таснифоти илмӣ ва оқилонаи таҷҳизоти тиббӣ заминаи муҳим барои назорати тамоми раванди сабти ном, истеҳсол, истифода ва истифодаи таҷҳизоти тиббӣ мебошад.
Дар айни замон дар Чин тақрибан 77 000 шаҳодатномаи бақайдгирии таҷҳизоти тиббӣ ва беш аз 37 000 шаҳодатномаи бақайдгирии таҷҳизоти тиббӣ мавҷуд аст.Бо рушди босуръати саноати дастгоҳҳои тиббӣ ва пайдоиши пайвастаи технологияҳои нав ва маҳсулоти нав, системаи таснифоти дастгоҳҳои тиббӣ натавонист талаботи рушди саноат ва корҳои танзимиро қонеъ кунад.Варианти соли 2002-и «Каталоги таснифоти асбобҳои тиббӣ» (минбаъд «Каталоги таснифоти тиббӣ» номида мешавад) Камбудиҳои соҳа торафт бештар намоён мешаванд: Аввалан, «Каталоги таснифоти тиббӣ» ба қадри кофӣ муфассал нест ва чаҳорчӯбаи умумӣ ва танзими сатҳ наметавонад ба вазъи кунунии соҳа ва талаботи танзим ҷавобгӯ бошад.Дуюм, дар "Каталог"-и аслӣ маълумоти калидӣ, аз қабили тавсифи маҳсулот ва истифодаи мақсаднок набуд, ки ба якхела ва стандартизатсияи тасдиқи бақайдгирӣ таъсир расонд.Сеюм, "Категорияи Категория"-и аслӣ барои фаро гирифтани маҳсулоти нав ва категорияҳои нав душвор буд.Аз сабаби набудани механизми танзими динамикй мазмуни каталогро дар вакташ нав кардан мумкин набуд, таксимоти категорияи махсулот мувофики талаб набуд.
Бо максади амалй гардондани «Низомнома дар бораи назорат ва идораи тачхизоти тиббй», ки аз тарафи Шурои Давлатй аз нав дида баромада ва интишор шудааст ва «Андешаи Шурои Давлатй оид ба ислохоти системаи баррасй ва тасдики дору ва асбобхои тиббй», Ташкилоти Давлатии озука ва доруворй. Маъмурият таҷҳизоти тиббиро, ки дар тӯли солҳо мутобиқи ислоҳоти идоракунии таснифоти дастгоҳҳои тиббӣ бароварда шудаанд, ҳамаҷониба ҷамъбаст ва таҳлил кардааст.Файлҳои тасниф ва таърифи дастгоҳ, ҷудо кардани маълумоти маҳсулоти бақайдгирии таҷҳизоти тиббӣ ва таҳқиқи идоракунии таҷҳизоти тиббии шабеҳи хориҷӣ.Корҳои ревизиявӣ моҳи июли соли 2015 оғоз гардида, оптимизатсия ва тасҳеҳи умумии чаҳорчӯба, сохтор ва мундариҷаи «Каталоги таснифот» анҷом дода шуд.Комитети техникии таснифи асбобхои тиббй ва гурухи касбии он ташкил карда, илмй ва окилона будани мазмуни «Каталоги тасниф» мунтазам нишон дода шуда, «Каталоги таснифоти» нав аз нав дида баромада шавад.
Каталоги нави "Категория" аз рӯи хусусиятҳои технологияи дастгоҳҳои тиббӣ ва истифодаи клиникӣ ба 22 зеркатегория тақсим шудааст.Зеркатегорияҳо аз категорияҳои маҳсулоти дараҷаи аввал, категорияҳои маҳсулоти дараҷаи дуюм, тавсифи маҳсулот, истифодаи мақсаднок, намунаҳои номҳои маҳсулот ва категорияҳои идоракунӣ иборатанд.Ҳангоми муайян кардани категорияи маҳсулот бояд дар асоси вазъияти воқеии маҳсулот, дар якҷоягӣ бо тавсифи маҳсулот, истифодаи мақсаднок ва намунаҳои номи маҳсулот дар “Каталоги таснифоти” нав муайян карда шавад.Хусусиятҳои асосии «Каталоги таснифоти» нав инҳоянд: Якум, сохтор бештар илмӣ ва бештар ба амалияи клиникӣ мувофиқат мекунад.Дарсҳо аз системаи таснифоти ба истифода нигаронидашудаи клиникӣ дар Иёлоти Муттаҳида бо истинод ба сохтори "Каталоги чаҳорчӯбаи мақомоти огоҳонидашудаи Иттиҳоди Аврупо", 43 зеркатегорияҳои "Каталоги таснифоти" ҷорӣ ба 22 муттаҳид карда шудаанд. зеркатегорияҳо ва 260 категорияи маҳсулот ба 206 категорияи маҳсулоти дараҷаи якум ва 1157 категорияи маҳсулоти дараҷаи дуюм такмил ва тасҳеҳ карда шуданд, ки иерархияи каталоги сесатҳиро ташкил медиҳанд.Сониян, фарогири васеътар, ибратбахштар ва корношоямтар аст.Зиёда аз 2000 маҳсулоти нав барои истифодаи пешбинишуда ва тавсифи маҳсулот илова карда шуданд ва "Каталоги таснифот" -и ҷорӣ ба 6,609 намунаи 1008 номҳои маҳсулот васеъ карда шуд.Сеюм ин аст, ки окилона танзим кардани категорияҳои идоракунии маҳсулот, такмил додани мутобиқшавии вазъи саноат ва назорати воқеӣ ва фароҳам овардани замина барои оптимизатсияи тақсимоти захираҳои назорат.Мувофиқи дараҷаи хавфи маҳсулот ва назорати воқеӣ, категорияи идоракунии 40 маҳсулоти таҷҳизоти тиббӣ бо муддати тӯлонӣ ба бозор, камолоти баланди маҳсулот ва хатарҳои назоратшаванда коҳиш дода мешавад.
Чаҳорчӯба ва мундариҷаи «Каталоги таснифоти» нав хеле ислоҳ карда шудаанд, ки ба тамоми ҷанбаҳои сабти ном, истеҳсол, истифода ва истифодаи таҷҳизоти тиббӣ таъсир мерасонанд.Бо мақсади таъмин намудани фаҳмиши ягонаи ҳамаи тарафҳо, гузариш ба таври мӯътадил ва татбиқи мунтазам, Идораи давлатии озуқаворӣ ва маводи мухаддир ҳамзамон "Огоҳӣ дар бораи татбиқи Барномаи навтаъсисшуда" нашр ва амалӣ кард.”, додани қариб як соли давраи гузариш татбиқ.Ба мақомоти танзимкунанда ва корхонаҳои марбута роҳнамоӣ кунад.Дар робита ба идоракунии бақайдгирӣ, бо назардошти ҳолати кво дар соҳаи таҷҳизоти тиббӣ, қабули канали табиии гузариш барои татбиқи "Каталоги таснифоти" нав;барои назорати баъдимаркетингӣ, назорати истеҳсолот ва амалиёт метавонад системаҳои рамзгузории таснифоти нав ва кӯҳнаро ҳамзамон қабул кунад.Маъмурияти давлатии озуқа ва маводи мухаддир омӯзиши ҳамаҷонибаи системаро оид ба «Каталоги таснифоти» нав ташкил намуда, мақомоти маҳаллии танзимкунанда ва ширкатҳои истеҳсолиро барои татбиқи «Каталоги таснифоти» нав роҳнамоӣ мекунад.
Каталоги таснифоти таҷҳизоти тиббии 2018 Манбаи мундариҷа: Идораи озуқа ва маводи мухаддири Чин, http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/177088.html
Вақти фиристодан: 02-02-2021