Xeomin® botulinum toxin Teijin навъи A дар Ҷопон тасдиқи иловагӣ мегирад

ФРАНКФУРТ, Олмон – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, пешво дар соҳаи нейротоксинҳо ва тиҷорати назди Merz Group ва Teijin Pharma Limited, ширкати асосии тиҷорати тиббии Teijin Group, имрӯз якҷоя эълон карданд, ки Teijin Pharmaceuticals ғолиби иловагиро ба даст овард. тасдиқи Вазорати тандурустӣ, меҳнат ва некӯаҳволии Ҷопон (MHLW) барои истифодаи Xeomin® (incobotulinumtoxinA) дар 50, 100 ё 200 воҳиди тазриқи дохили мушакҳо барои табобати спазмҳои пойҳои поён.
Спазми пойҳои поёнӣ як аломати синдроми нейронҳои мотории боло мебошад, ки асосан бо баланд шудани тонуси мушакҳои дастҳо ва ҳаяҷони аз ҳад зиёди рефлекси кашиш ҳамчун оқибати инсулт зоҳир мешавад.Аломатҳои асосӣ душворӣ дар рафтори муқаррарӣ ва афзоиши хатари афтидан аз сабаби ноустувори танаи, фаъолиятҳои мураккаб ё монеа дар ҳаёти ҳаррӯза мебошанд.Табобати анъанавӣ барои спазмҳои пой барқарорсозии ҷисмонӣ ва истифодаи релаксантҳои мушакҳои даҳонӣ ё блокаторҳои асаб-мушакҳо, аз қабили токсин ботулинуми навъи А иборат аст.
Стефан Бринкманн, директори генералии Merz Therapeutics, гуфт: "Тасдиқи васеъ як марҳилаи муҳим барои Merz Therapeutics аст ва натиҷаи ҳамкории зичи мо бо Teijin Pharmaceuticals мебошад.Мо умедворем, ки шарикони мо ин нишондиҳандаи муҳими спастикиро ба табибон ва беморони Ҷопон бомуваффақият муаррифӣ мекунанд.
Доктор Стефан Албрехт, Ноиби калони президенти Global R&D, Merz Therapeutics: «Ин васеъшавии тамға дар Ҷопон боз як мисоли барҷастаи манфиатҳое мебошад, ки Xeomin ® ба бисёр беморони гирифтори спастиситсияи пас аз сактаи инсулт медиҳад.Духтурон акнун метавонанд барои табобати спаститии узвҳои поёнӣ ва болоӣ интихоб кунанд, ё онҳо метавонанд дар ҳолати зарурӣ чандир бошанд, вояи инфиродиро бодиққат истифода баред.Мо аз ин дастовард, бахусус ҳамкориҳои олӣ бо шарики худ Тейжин ифтихор мекунем.”
Ичиро Ватанабе, раиси ширкати фармасевтии Тейҷин гуфт: "Тэйжин фармасевтикӣ доруҳои гуногун, аз ҷумла муолиҷаи остеопороз ва дастгоҳҳои тиббиро таъмин мекунад, аз қабили системаи муолиҷаи шиканҷаҳои мавҷи садо барои беморони гирифтори бемориҳои узвҳои устухон.Дар вокуниш ба тағйироти демографӣ ва баланд бардоштани огоҳии саломатӣ, мо доруҳо ва роҳҳои нави муассир, аз ҷумла татбиқи ҷомеаи устувортарро ҷорӣ мекунем.Teijin Pharmaceuticals саҳм гузоштан ба баланд бардоштани сифати зиндагии (QOL) беморон тавассути пешниҳоди имконоти нави табобат барои бемориҳое, ки эҳтиёҷоти қонеънашаванда доранд, саҳм мегузорад.»
Xeomin® бо заиф кардани кашиши мушакҳои ихтиёрӣ наҳрҳои асабҳои холинергикии перифериро самаранок табобат мекунад ва шиддати мушакҳоро тавассути ҷилавгирӣ аз баровардани нейротрансмиттер бо номи ацетилхолин сабук мекунад.Нейротоксини хеле тозашуда ягона компоненти фаъол дар Xeomin® мебошад.Он тавассути хориҷ кардани сафедаҳои мураккаб аз токсинҳои ботулинии навъи А, ки аз ҷониби Clostridium botulinum истеҳсол шудааст, бо истифода аз технологияи тозакунӣ аз ҷониби Merz Pharma GmbH & Co. KGaA таҳия карда мешавад.Набудани сафедаҳои мураккаб ба Xeomin® имкон медиҳад, ки истеҳсоли антителоҳои безараркунандаро коҳиш диҳад, ки метавонанд самаранокиро коҳиш диҳанд.Дар як озмоиши клиникии марҳилаи III дар Ҷопон беҳбудии назаррас дар ҷадвали ашворт (MAS) дар флексори плантарӣ мушоҳида карда шуд.
Xeomin® аз ҷониби Merz Pharmaceuticals GmbH дар зиёда аз 70 кишвар паҳн карда мешавад ва барои табобати беморони гирифтори спазми узвҳои боло, дистонияи гарданаки бачадон, блефароспазм ё аз ҳад зиёди оби даҳон истифода мешавад.Teijin Pharmaceuticals литсензияи истисноӣ ва созишномаи рушди муштараки Xeomin®-ро дар Ҷопон бо Merz дар соли 2017 имзо кард ва фурӯши истисноии Xeomin®-ро дар моҳи декабри соли 2020 пас аз гирифтани тасдиқ аз Вазорати тандурустӣ, меҳнат ва некӯаҳволии Ҷопон (MHLW) оғоз кард.Дар асоси озмоиши клиникии марҳилаи III Merz дар Ҷопон, тасдиқҳои иловагии нав гирифташуда баъзе тасдиқҳои тасдиқшударо тағир доданд.
Умуман, барои калонсолон, Xeomin® бояд ба мушакҳои сершумори сахт ворид карда шавад.* Микдори максималии як воридшавӣ 400 воҳид аст, аммо он бояд мувофиқи намуд ва шумораи мушакҳои тоникӣ ба ҳадди ақал кам карда шавад.Агар таъсири вояи қаблӣ коҳиш ёбад, такрори вояи иҷозат дода мешавад.Фосилаи қабули дору бояд 12 ҳафта ё бештар аз он бошад, аммо вобаста ба нишонаҳо он метавонад то 10 ҳафта кӯтоҳ карда шавад.
* Миотоникӣ: gastrocnemius (сари миёна, сари паҳлӯӣ), солейус, tibialis паси, flexor digitorum longus ва ғайра.
Merz Therapeutics як тиҷорати Merz Pharmaceuticals GmbH мебошад, ки ба беҳтар кардани ҳаёти беморон дар саросари ҷаҳон бахшида шудааст.Бо фарҳанги тадқиқотӣ, рушд ва инноватсионии худ, Merz Therapeutics мекӯшад, ки эҳтиёҷоти беморонро қонеъ созад ва ба натиҷаҳои беҳтар ноил шавад.Merz Therapeutics барои қонеъ кардани ниёзҳои беназири одамони гирифтори ихтилоли ҳаракат, бемориҳои неврологӣ, бемориҳои ҷигар ва дигар шароити саломатӣ, ки ба сифати ҳаёти беморон ба таври ҷиддӣ таъсир мерасонанд, кӯшиш мекунад.Идораи марказии Merz Therapeutics дар Франкфурти Олмон ҷойгир буда, намояндагиҳо дар зиёда аз 90 кишвар ва филиали Амрикои Шимолӣ дар Роли, Каролинаи Шимолӣ ҷойгир аст.Merz Pharmaceuticals GmbH як қисми Merz Group, як ширкати хусусии оилавӣ мебошад, ки дар тӯли зиёда аз 110 сол ба таҳияи навовариҳое, ки ба ниёзҳои беморон ва муштариён қонеъ мекунанд, ӯҳдадор шудааст.
Teijin (коди биржаи Токио: 3401) як гурӯҳи глобалии технологияест, ки ҳалли пешрафтаро дар соҳаи арзиши экологӣ таъмин мекунад;бехатарӣ, амният ва коҳиш додани офатҳои табиӣ;инчунин дигаргунихои демографй ва баланд бардош-тани ​​маърифати саломатй.Teijin дар ибтидо дар соли 1918 ҳамчун аввалин истеҳсолкунандаи ноҳия дар Ҷопон таъсис дода шуда буд ва ҳоло ба як корхонаи беназире табдил ёфтааст, ки се самти асосии тиҷоратро дар бар мегирад: маводи баландсифат, аз ҷумла арамид, нахи карбон ва маводи таркибӣ, инчунин коркарди қатрон ва пластикӣ, Филм. , нахи полиэстер ва коркарди махсулот;ёрии тиббӣ, аз ҷумла доруворӣ ва таҷҳизоти тиббии хонагӣ барои устухон/буғумҳо, системаи нафаскашӣ ва бемориҳои дилу раг/метаболикӣ, ҳамширагӣ ва нигоҳубини пеш аз симптоматикӣ;ва IT, аз ҷумла қарорҳои тиббӣ, корпоративӣ ва B2B барои системаҳои ҷамъиятӣ, инчунин нармафзори бастабандишуда ва хидматҳои онлайни B2C барои фароғати рақамӣ.Тавре ки дар изҳороти бренди "Химияи инсон, ҳалли инсон" ифода ёфтааст, Тейжин ба ҷонибҳои манфиатдори худ сахт содиқ аст ва ҳадаф дорад, ки як ширкате шавад, ки ҷомеаи ояндаро дастгирӣ кунад.Ин гурӯҳ аз беш аз 170 ширкат иборат аст ва тақрибан 20 000 корманд дар 20 кишвар/минтақа дар саросари ҷаҳон дорад.Дар соли молиявие, ки 31 марти соли 2021 ба охир мерасад, Тейҷин фурӯши муттаҳидшуда 836,5 миллиард иен (7,7 миллиард доллар) ва дороиҳои умумии 1,036,4 миллиард иен (9,5 миллиард доллар) эълон кард.


Вақти фиристодан: сентябр-10-2021