FDA аз истифодаи қалами кислотаи гиалуронӣ барои пур кардани лаб ҳушдор медиҳад

Навсозӣ (13 октябри соли 2021): Маъмурияти озуқа ва маводи мухаддири ИМА бюллетени бехатариро дар посух ба ҷароҳатҳое, ки дар натиҷаи сӯзандоруҳои пуркунанда бо дастгоҳҳо ба монанди қаламҳои кислотаи гиалуронӣ ба вуҷуд омадааст, нашр кард.Изҳороти 8 октябр ба истеъмолкунандагон ва мутахассисони соҳаи тиб нигаронида шуда, онҳоро аз хатарҳои марбут ба ин абзорҳои тасдиқнашуда, ки ахиран дар шабакаҳои иҷтимоӣ маъмул гаштаанд, ҳушдор дода, дар бораи он, ки бо пуркунандаи пӯст чӣ кор кардан лозим ва набояд анҷом дода шавад, шарҳ дод.Пешниҳод кард, ки чӣ кор кунад.
"Маъмурияти озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) ба аҳолӣ ва мутахассисони соҳаи тиб ҳушдор медиҳад, ки аз дастгоҳҳои бе сӯзан ба монанди қаламҳои кислотаи гиалуронӣ барои сӯзандоруи кислотаи гиалуронӣ (HA) ё дигар пуркунандаи лабҳо ва рӯй, ки ба таври муштарак ҳамчун пуркунандаи пӯст ё пуркунанда номида мешаванд, истифода набаранд. ,” ин дастгоҳҳо дар изҳорот зикр шуда буданд ва агентӣ гуфтааст, ки онҳо бо истифода аз фишори баланд пуркунандаҳо ва дигар моддаҳоро ба бадан маҷбур мекунанд."FDA медонад, ки истифодаи дастгоҳи бидуни сӯзан барои сӯзандоруҳои лаб ва рӯй метавонад осеби ҷиддӣ расонад ва дар баъзе мавридҳо ба пӯст, лабҳо ё чашмҳо осеби доимӣ расонад."
Дар байни тавсияҳо барои истеъмолкунандагон, FDA тавсия медиҳад, ки дастгоҳҳои бидуни сӯзанро барои ҳама гуна расмиёти пуркунӣ истифода набаред, пуркунандаҳои мустақим ба аҳолӣ фурӯхташударо нахаред ё истифода набаред (зеро онҳо танҳо барои истифодаи доруворӣ мебошанд) ва ба худ ё дигарон, ки сӯзандоруро истифода мебаранд ҳама гуна расмиёти пуркунӣ истифода баред.Дастгоҳ пур кардани лаб ва рӯйро иҷро мекунад.Барои мутахассисони соҳаи тиб, тавсияҳои FDA иборатанд аз истифодаи дастгоҳҳои сӯзании бе сӯзан барои иҷрои ҳама гуна расмиёти пуркунии косметикӣ, интиқол надодани пуркунандаи пӯсти аз ҷониби FDA тасдиқшуда ба дастгоҳҳои сӯзандоруи сӯзандор ва пуркунии сӯзандоруе, ки пуркунандаи пӯсти аз ҷониби FDA тасдиқнашударо истифода намебаранд.产品。 Маҳсулоти агент.
"FDA медонад, ки дастгоҳҳои бидуни сӯзан ва пуркунандаи лаб ва рӯй, ки бо ин дастгоҳҳо истифода мешаванд, мустақиман ба аҳолӣ онлайн фурӯхта мешаванд ва истифодаи онҳоро дар шабакаҳои иҷтимоӣ барои баланд бардоштани ҳаҷми лаб, беҳтар кардани намуди узвҳо ва тағир додани бинӣ таблиғ мекунанд.Шакл ва дигар расмиёти шабеҳ "гуфта мешавад дар изҳорот ва илова карда мешавад, ки пуркунандаи пӯсти аз ҷониби FDA тасдиқшуда танҳо бо сӯзандоруҳо бо сӯзанҳо ё каннулаҳо истифода мешаванд.«Таҷҳизоти сӯзандоруи бидуни сӯзан, ки барои мақсадҳои косметикӣ истифода мешаванд, назорати кофиро аз болои ҷойгиркунии маҳсулоти сӯзандору таъмин карда наметавонанд.Маҳсулоти пуркунандаи лаб ва рӯй, ки мустақиман ба истеъмолкунандагон онлайн фурӯхта мешаванд, метавонанд бо моддаҳои кимиёвӣ ё организмҳои сироятӣ олуда бошанд. ”
FDA изҳор дошт, ки хатарҳо хунравӣ ё кӯфтаро дар бар мегиранд;сироятҳои бактериявӣ, fungal ё вирусӣ аз пуркунандаҳо ё дастгоҳҳои бидуни сӯзан;сирояти бемориҳо дар байни одамоне, ки як дастгоҳи бидуни сӯзанро истифода мебаранд;рагҳои хунравии басташуда, ки ба марги бофтаҳо, нобиноӣ ё инсулт оварда мерасонанд;ҷароҳатҳо;Фишори дастгоҳи сӯзанӣ боиси осеби чашм мегардад;ташаккули доначаҳо дар пӯст;ранги пӯст;ва аксуламалҳои аллергӣ.Оҷонсӣ гузоришҳоро дар бораи таъсири тарафҳо назорат мекунад ва илова намуд, ки фурӯши таҷҳизоти тиббии рецептӣ бидуни рецепт манъ аст ва метавонад ба ҷазои шаҳрвандӣ ё ҷиноӣ кашида шавад.
Илова ба дархости фаврӣ аз як провайдери тиббии иҷозатномадор дар сурати истифодаи дастгоҳҳои бидуни сӯзан ба монанди қаламҳои кислотаи гиалуронӣ боиси аксуламалҳои номатлуб, FDA инчунин даъват мекунад, ки бо MedWatch, иттилооти бехатарии агентӣ ва барномаи гузориш дар бораи ҳодисаҳои номатлуб дар тамос шавед. масъалахое.
Баҳори соли гузашта, дар чанд рӯзи аввали пандемия, тартиби мондан дар хона эътибори худро нигоҳ дошт, хидматрасонии ғайримуқаррарӣ боздошта шуд ва DIY маънои тамоман нав гирифт.Ҳангоме ки ниқобҳо каманд, мо барои сохтани худамон аз ҷинсҳои кӯҳна ва рӯймолҳои пӯшида истифода мебарем.Вақте ки мактаб баста шуд, мо барои муаллим либос иваз мекардем ва бо платформаҳои зиёде, ки барои таълими хонандагони синфи якум дар диван лозиманд, моҳирона бозӣ мекардем.Мо нони худро худамон мепазем.Деворҳои худро худамон ранг кунед.Боғи моро нигоҳубин кунед.
Эҳтимол, тағироти шадидтарин дар соҳаи зебоии ба таври анъанавӣ ба хидмат нигаронидашуда ба амал омада бошад, зеро одамон худашон буридани мӯй ва маникюрҳои изолятсияро омӯхтаанд.Аз ҳама шадид онҳое мебошанд, ки табобати пӯсти DIY, аз қабили нест кардани меҳ (дар бисёр сатҳҳо) ва ҳатто сӯзандоруҳои пуркунандаи пурдахшатноктаранд - гарчанде ки дерматологҳо ва ҷарроҳони пластикӣ қариб ба тиҷорат баргаштанд, аммо ин тамоюл то ҳол як сол вуҷуд дорад.
Бо тарғиби ин ҳаракат, TikTok ва YouTube ба марказҳои амалиётии бефилтр барои ҳаваскорон табдил ёфтанд, ки мехоҳанд бо истифода аз гаҷети ба осонӣ дастрас бо қалами кислотаи гиалуронӣ ба лабҳо, бинӣ ва манаҳи худ кислотаи гиалуронӣ (HA) ворид кунанд.
Ин дастгоҳҳои бидуни сӯзан тавассути Интернет дастрасанд ва бо истифода аз фишори ҳаво кислотаи гиалуронро ба пӯст тела медиҳанд.Дар муқоиса бо сӯзанҳо ва канулҳое, ки духтурон барои сӯзандоруҳои пуркунанда истифода мебаранд, қаламҳои кислотаи гиалуронӣ суръат ва амиқи интиқоли HA-ро камтар назорат мекунанд."Ин як фишори беназорат ва калибрнашаванда аст, бинобар ин, шумо воқеан вобаста ба матбуот, шумо метавонед сатҳҳои гуногуни фишорро ба даст оред" гуфт Заки Таҳер, MD, як дерматологи сертификатсияшуда дар Алберта, Канада.
Ва байни брендҳо фарқиятҳои калон мавҷуданд.Дар видеоҳои YouTube ва TikTok, баъзе қаламҳои кислотаи гиалуронӣ, ки мо таҳқиқ кардем, ба назар мерасиданд, ки маҳсулотро дар лабҳо мегузоранд ва барои сӯрох кардани пӯст хеле заиф менамуданд (агар он ки онҳо дуруст истифода шудаанд).Дигарон баррасиҳоро дар бораи қувваташон огоҳ карданд ва ба харидорон маслиҳат доданд, ки онҳоро дар ягон минтақаи рӯй истифода набаранд.
Дар аксари мавридҳо, ин қаламҳо аксар вақт дар баррасиҳои онлайн пайдо мешаванд - нархҳо аз $ 50 то чандсад доллар - даъво доранд, ки қодиранд аз 5 то 18 миллиметр чуқур ва бо арзиши тақрибан 1,000 то 5,000 фунт дар як квадрат партовҳои шиддатнокӣ ворид шаванд. дюйм (PSI).Ҳема Сундарам, MD, як дерматологи аз ҷониби шӯрои тасдиқшуда дар Фейрфакс, Вирҷиния, гуфт: "Аз нуқтаи назари дуруст, фишори миёна дар рӯи чеҳра аз 65 то 80 PSI ва қудрати тир аз 1000 PSI ва болотар аз он ҳисоб карда мешавад."ва Роквилл, Мэриленд.Бо вуҷуди ин, аксарияти ин дастгоҳҳо таҷрибаи бедардро бо ягон роҳ кафолат медиҳанд.
Қаламчаи Hyaluron аз сӯзандоруи реактивии дастӣ сохта шудааст, ки метавонад бидуни сӯзан доруҳои моеъро (ба мисли инсулин ва анестетикҳо) ба пӯст ворид кунад."Тақрибан 20 сол пеш, ман бо ин [намуди] дастгоҳҳо шинос шудам" гуфт Л. Майк Наяк, MD, ҷарроҳи пластикии рӯй дар Фронтенак, Миссури, ки чанде пеш дар қаламчаи кислотаи гиалуронии Instagram шитоб кард."Рам барои анестезияи маҳаллӣ вуҷуд дорад [ин] ҳамон чизест, дастгоҳи пурбор - шумо лидокаинро берун меоред, триггерро пахш мекунед ва он қатраҳои хеле зуд ҷараён медиҳад.Онҳо метавонанд хеле зуд ба сатҳи пӯст ворид шаванд. ”
Имрӯз, Идораи озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА (FDA) як миқдори сӯзандоруҳои реактивиро барои доруҳои хеле мушаххас тасдиқ кардааст - масалан, як сӯзандору барои сӯзандоруи ваксинаҳои мушаххаси зуком - ва ҷолиб он аст, ки баъзеи онҳо қаламчаҳои кислотаи гиалуронӣ мебошанд. далели он чизе ки коршиносони мо мушкилоти хоси ин навъи асбобро меноманд."Ҳисоботҳои тадқиқотӣ оид ба сӯзандоруҳои интрадермалии ваксина нишон медиҳанд, ки назорати пайваста амиқ ва ҷойгиршавии сӯзандору душвор аст [ва] макони тазриқ одатан ҳангоми тазриқи сӯзан боиси кӯфт ва варами иловагӣ мегардад" гуфт Алекс Р. Тиерш.Ҳуқуқшинос, ки соҳаи зебоӣ ва муассиси Ассотсиатсияи Med Spa-и Амрикоро намояндагӣ мекунад.
Гарчанде ки байни сӯзандоруҳои реактивии тиббӣ ва қаламҳои косметикии кислотаи гиалуронӣ шабоҳатҳо мавҷуданд, сухангӯи FDA Ширли Симсон моро итминон дод, ки "то имрӯз FDA сӯзандоруҳои бидуни сӯзанро барои тазриқи кислотаи гиалуронӣ тасдиқ накардааст."Илова бар ин, вай қайд кард, ки "дар баъзе ҳолатҳо танҳо провайдерҳои тиббии иҷозатномадор истифодаи сӯзанҳо ё каннуларо барои пуркунандаи пӯст тасдиқ кардаанд.Ягон маҳсулоти пуркунандаи пӯст барои истифода аз ҷониби беморон ё дар хона тасдиқ карда нашудааст. ”
Мухлисони қаламҳои кислотаи гиалуронӣ метавонанд баҳс кунанд, ки агар баъзе доруҳо, ба монанди эпинефрин ва инсулин, барои тазриқи DIY бехатар ҳисобида шаванд, чаро HA нест?Аммо дар он ҳолатҳое, ки аз ҷиҳати тиббӣ қобили қабул аст, доктор Наяк шарҳ дод: "Ба шумо сӯзан доданд, ба шумо сӯзандору доданд, ба шумо инсулин доданд ва сипас ба шумо роҳнамоии як мутахассиси тиббие, ки [раванд] назорат мекард, гирифтед."Бо HA, қалами кислотаи гиалуронӣ аз ҷониби FDA тасдиқ карда нашудааст;назорати сифр;ва шумо одатан рӯиро ҳадаф қарор медиҳед, аз сабаби системаи рагҳои он, сӯзандору назар ба рон ё китф хатарноктар аст.Илова бар ин, доктор Наяк афзуд, ки "мардум аз ин қаламҳо истифода бурда наметавонанд [қонунӣ] пуркунандаҳои аз ҷониби FDA тасдиқшударо харидорӣ кунанд, онҳо пуркунандаи бозори сиёҳро онлайн мехаранд."
Дарвоқеъ, як пажӯҳиши ба наздикӣ дар маҷаллаи Dermatologic Surgery нашршуда нишон дод, ки пуркунандаи қалбакӣ як мушкили маъмулӣ буда, 41,1% табибони пурсидашуда бо сӯзандоруҳои санҷиданашуда ва тасдиқнашуда дучор омадаанд ва 39,7% табибон беморонеро, ки дар натиҷаи сӯзандору ба амал омадаанд, табобат кардаанд.Ҳуҷҷати дигаре, ки дар маҷаллаи Академияи Дерматологияи Амрико дар соли 2020 нашр шудааст, инчунин афзоиши тазриқи интернетии танзимнашаванда ва "тамоюли афзояндаи тазриқи худидоракунии нейротоксинҳо ва пуркунандаҳои танзимнашавандаро таҳти роҳбарии дарсӣ YouTube" зикр кардааст.
Кэти Белезнай, MD, як дерматологи аз ҷониби шӯрои сертификатсияшуда дар Ванкувер, Бритониёи Колумбия гуфт: "Одамон аз он чизе ки одамон дар ин қаламчаҳо мегузоранд, хеле нигаронанд.""Дар бораи безурётӣ ва устувории [пуркунакҳои онлайн] Мушкилоти зиёде бо давомнокии умр вуҷуд доранд."Баръакси HA, ки мунтазам аз ҷониби дерматологҳо ва ҷарроҳони пластикӣ, ки аз ҷониби кумита тасдиқ шудаанд, сӯзандору мекунанд, "Ин маҳсулот аз ҷониби FDA аз санҷиши қатъии бехатарӣ нагузаштаанд, аз ин рӯ истеъмолкунандагон намедонанд, ки онҳо чӣ сӯзандору мекунанд" гуфт кумита.Сармела Сандер, MD, илова намуд.-Ҷарроҳи пластикии рӯй дар Беверли Ҳиллз.Ва азбаски беморони оддӣ аз эҳтимол дур нест, ки ба фарқиятҳои байни HA-ҳои гуногун мутобиқ шаванд - чӣ гуна часпак ва чандирии онҳо истифода ва ҷойгиркунии дурустро муайян мекунад ё чӣ гуна пайванди беназири онҳо ба варам ва устуворӣ таъсир мерасонад - онҳо аз куҷо медонанд, ки кадом гелҳо воқеан ҳастанд. қалам ё лабҳои табиитарин ё ашк ё рухсора?
Дар чанд моҳи охир, даҳҳо дерматологҳо ва ҷарроҳони пластикии сертификатсияшуда пайравони худро дар шабакаҳои иҷтимоӣ дар бораи хатарҳои бешумори марбут ба қаламҳои кислотаи гиалуронӣ ва тазриқи пуркунандаи DIY ҳушдор доданд..
Ҷамъияти амрикоии ҷарроҳии дерматологӣ (ASDS) пешсаф аст.Дар моҳи феврал, созмон ҳушдори бехатарии беморонро нашр кард ва дар изҳорот изҳор дошт, ки онҳо бо FDA дар бораи бехатарии зуҳуроти қалами кислотаи гиалуронӣ тамос гирифтаанд.Моҳи марти соли ҷорӣ Академияи дерматологияи Амрико ҳамин гуна изҳорот нашр карда, ҳушдор дод, ки "гарчанде ки сӯзандоруи пуркунандаи кислотаи гиалурони, ки аз тариқи интернет харидорӣ шудааст, бо истифода аз дастгоҳи бидуни сӯзан"худи худат" ба рӯй ва ё лабҳо васвасаҳо ворид кардан мумкин аст. аммо ин метавонад оқибатҳои ҷиддии саломатӣ дошта бошад. ”
Ҳарчанд мушкилиҳои пуркунанда ҳатто барои инжекторҳои ботаҷриба ба вуҷуд омада метавонанд, пуркунандаи кислотаи гиалуронии аз ҷониби FDA тасдиқшуда, аз қабили Juvéderm, Restylane ва Belotero, аз ҷониби шӯрои тахассусии дерматологҳо сертификатсия шудаанд ва анатомия ва ҷарроҳии пластикиро дарк мекунанд. барои сӯзандору бехатар.Агар мушкилиҳо ба амал оянд, онҳоро метавон муайян кард ва бартараф кард."Болкерҳо як табобати олӣ мебошанд - онҳо хеле маъмуланд ва қаноатмандии хеле баланд доранд - аммо шумо бояд донед, ки шумо чӣ кор карда истодаед" гуфт президенти ASDS ва дерматологи Шӯрои Бостон Матью Аврам MD такрор кард, "Онҳо хатарноканд, агар онҳо ба ҷои нодуруст сӯзандору мекунанд - гузоришҳо дар бораи нобиноӣ, инсулт ва захми [пӯст] мавҷуданд, ки метавонанд намуди зоҳириро вайрон кунанд.
Одатан, "майдони нодуруст" -ро аз минтақаи дуруст фарқ кардан душвор аст.Доктор Наяк гуфт: "Қисмати хурде дар самти дуруст ё дар самти нодуруст фарқи байни қисми зиёди лабҳо ва бинии шумо бо ҳалқаҳо ё ҳалқаҳо нест."Вай афзуд, ки бо назардошти дақиқии нокифояи гузоришҳои қалам, "ҳатто агар ман [як] дошта бошам ва ман ҳеҷ гоҳ дар бораи истифодаи он барои сӯзандоруҳои пуркунанда фикр намекунам, зеро метарсам, ки ман макони воқеии маҳсулотро назорат карда наметавонам."(Нокомии қалами кислотаи гиалуронӣ, ки аз ҷониби гурӯҳи доктор Наяк табобат карда шудааст, он чизест, ки ӯ онро номидааст " Намунаи "сенарияи беҳтарин-бадтарин", ки метавонад аз интиқоли ноустувори маҳсулоти дастгоҳ ба вуҷуд ояд: пуркунандаи баръало BB. ба рӯи лабони бемор паҳн мешавад.)
Гарчанде ки ширкатҳои бешумор қаламҳои кислотаи гиалуронӣ истеҳсол мекунанд ва ба назар мерасад, ки байни моделҳо фарқиятҳои ночиз вуҷуд доранд - асосан ба умқи интиқол ва андозагирии фишор ва суръат дар таблиғ - коршиносони мо исрор доранд, ки онҳо асосан бо ҳамон як воситаи механикӣ идора карда мешаванд. хатарҳои монанд."Ин қаламҳо ташвишоваранд ва ман фикр намекунам, ки ман шарҳ додаам, ки яке аз ин қаламҳо бешубҳа аз дигараш беҳтар аст ва барои одамоне, ки маълумоти тиббӣ надоранд ва бо анатомияи рӯй хеле ошно ҳастанд, ғайриоддӣ аст" гуфт доктор. Сандер Сай.
Барои ин аст, ки табиати асосии DIY ин дастгоҳҳо онҳоро хеле хатарнок мегардонад - дар асл, онҳо "ба ашхосе фурӯхта мешаванд, ки барои тазриқи пуркунанда ҳуқуқ надоранд ва ба худтабобатӣ ташвиқ мекунанд", илова кард доктор Сундарам.
Фиреб аз доктор Сандер, доктор Сундарам ва доктор Кавита Маривалла, MD хоҳиш кард, ки баъзе қаламҳои кислотаи гиалурониро, ки дар шабакаҳои иҷтимоӣ дида мешаванд, арзёбӣ кунанд.Тавре ки интизор мерафт, набудани сӯзанҳо маънои онро надорад, ки ягон мушкилот вуҷуд надорад: қаламҳои кислотаи гиалуронӣ метавонанд ба саломатӣ ва намуди зоҳирии мо бо якчанд роҳҳои муҳим таҳдид кунанд.
Вақте ки гел ба рагҳо ворид мешавад ё фишурда мешавад, ҷараёни хунро бозмедорад ва метавонад боиси пӯст шудани пӯст, нобиноӣ ё сактаи рагҳо гардад, бандшавии рагҳо ба амал меояд - даҳшатноктарин мушкилии пуркунӣ.Доктор Сандер гуфт: "Зарқияти рагҳо ҳамеша бо ҳама гуна тазриқи пуркунанда, новобаста аз он ки пуркунанда ба бадан чӣ гуна ворид карда мешавад, мушкил аст"."Гарчанде ки баъзе ҷонибдорони қалам [дар шабакаҳои иҷтимоӣ] муътақиданд, ки қалам мисли сӯзан наметавонад ба рагҳои хунгузар ворид шавад, бинобар ин [он] эҳтимоли ба вуҷуд омадани як ҳодисаи рагҳо нест, аммо ҳанӯз ҳам хатари ҷиддии осеби рагҳо аз сабаби фишурдани пуркунанда вуҷуд дорад. аз ҷониби контейнер».
Доктор Таҳер шоҳиди басташавии рагҳои рагҳо буд, ки аз сӯзандоруи DIY бо қалами кислотаи гиалуронӣ ба вуҷуд омадааст."Вазъияте, ки ман дучор шудам - ​​вай бӯҳрони воқеии рагҳо буд" гуфт ӯ."Ман як аксро дидам ва гуфтам, ки"Шумо бояд фавран ворид шавед.'" Дар лаби болоии бемор, ӯ ранги арғувонии барҷастаи рагҳои рагҳоро, ки бояд иваз карда шавад, эътироф кард (шумо онро дар ин ҷо, дар PSA мебинед. Почта). дар YouTube пас аз табобат).Тавассути ду даври ферментҳои тазриқӣ, ки гиалуронидаза ном дорад, ӯ тавонист лахтаро маҳлул кунад ва пӯсти беморро наҷот диҳад.
Якчанд рагҳои калидии рӯй ҳамагӣ чанд миллиметр поёнтар аз сатҳи пӯст ҷойгиранд.Доктор Сундарам қайд кард, ки корбарони TikToker, ки қаламҳои зиёди кислотаи гиалурониро барои беҳтар кардани лабҳо истифода мебаранд, шояд дарк накунанд, ки "[таъмин кардани лабҳои боло ва поён] рагҳои лаб метавонад ба сатҳи пӯст хеле наздик бошанд", бахусус дар пӯсти баркамол, зеро пир мешаванд ва лоғар мешаванд."Дар нуқтаҳои муайяни лаби поён, ташхиси ултрасадоӣ муайян кард, ки умқи рагҳои зери пӯст аз 1,8 то 5,8 мм аст", - афзуд ӯ.Дар худи хамин тадкикот чукурии рагхое, ки лаби болоро гизо медихад, аз 3,1 то 5,1 мм буд."Бинобар ин, реактиви фишоровари HA аз қалами кислотаи гиалуронӣ бояд қодир бошад, ки бо раги лаби боло, артерияи лаби поён ва дигар сохторҳои муҳим тамос гирад", хулоса кард доктор Сундарам.
Ҳангоми тамошои дастури қалами HA дар YouTube, доктор Сундарам аз дидани посухи ширкат ба баррасӣ, ки "Бале, шумо метавонед қаламро барои табобати маъбадҳо истифода баред" ноумед шуд, аммо беҳтар аст, ки бо духтур маслиҳат кунед, ки техникаи дурустро истифода баред.Ба гуфтаи доктор Сундарам, "Дар робита ба нобиноӣ, ки аз сӯзандоруи пуркунанда ба вуҷуд омадааст, маъбад як минтақаи муҳими хатари рӯй аст, зеро рагҳои хун дар маъбад ба рагҳои хунгузар, ки чашмро таъмин мекунанд, пайваст мешаванд.Артерияи асосии маъбад, артерияи рӯякии муваққатӣ, Дар дохили бофтаи нахдор дар зери пӯст ҷараён дорад, қабати чарбуи ин минтақа тунуктар аст, » бастани онро осон мекунад, хусусан агар сӯзандору дар куҷо будани онро намедонад.
"Тазриқи фишор воқеан дар рӯи сифр аст" гуфт Маривалла.Барои кам кардани мушкилиҳо, аз қабили пӯшиши рагҳо ва кӯфтаҳои маъмул, "Мо ҳамеша ба духтур таълим медиҳем, ки оҳиста-оҳиста дар фишори паст сӯзандору гузаронад."
Бо вуҷуди ин, қалами кислотаи гиалуронӣ ба қувваи пурқувват ва суръат такя мекунад, то пуркунандаро ба пӯст интиқол диҳад."Вақте ки дастгоҳ сӯзанро ҳамчун нуқтаи воридшавӣ надорад, маҳсулотро асосан зери фишори баланд тела додан лозим аст, ки он метавонад пӯстро канда ё пора кунад" гуфт доктор Сандер.Дар ҳолати сӯзандоруи лаб, "ҳар дафъае, ки фишори назаррас ба луобпардаи ҳассос гузошта мешавад, он то андозае осеби равонӣ ва пошхӯриро ба вуҷуд меорад-[ва] на танҳо пӯст, балки рагҳои хунравии зеризаминӣ, аз қабили бисёр [ Ручками кислотаи гиалурон] Лахзахои кандашуда дар видеои амалиёт инро исбот мекунанд.Аз сабаби осеби луобпардаи луобӣ, фишори баланди ба маҳсулот воридшуда метавонад боиси пайдоиши ҷароҳатҳои дарозмуддат гардад."
Доктор Сундарам сӯзандоруҳои HA-ро бо қаламҳои кислотаи гиалуронӣ бо "тирҳои пуршуда" муқоиса мекунад ва осеби онҳоро бо зарари гаравие, ки ҳангоми тирандозии тирҳои воқеӣ ба бофтаҳои инсон расонида мешавад, муқоиса мекунад."Андели солим ба мо мегӯяд, ки агар шумо тири баландсуръатро дар зери фишори шадиди ҳаво ба пӯст тела диҳед, он боиси осеби матоъ мегардад."
"Ин қаламҳо наметавонанд табобати назоратшаванда ва пешбинишавандаро таъмин кунанд," гуфт доктор Сундарам, "зеро маҷбур кардани пуркунанда ба пӯст дар зери фишори баланд метавонад боиси ғайричашмдошт ва номувофиқ паҳн шудани он шавад."Илова бар ин, вай қайд кард, ки вақте ки пӯст дар варам дар давоми табобат оғоз меёбад, "Варам шакли аслии лабҳоро пӯшида хоҳад кард - то куҷо ин чизҳоро гузоред, шумо дигар дақиқ надоред."
Вай ба наздикӣ як корбари қалами кислотаи гиалурониро табобат кард, ки "лаби боло аз лаби поён хеле калонтар аст ва баъдан як тарафи лаби боло аз тарафи дигараш ба таври қобили мулоҳизае калонтар буд ва кӯфтаву доғдор буд".
Доктор Сундарам ҳамчунин қайд кард, ки қалам бо умқи бузурги таблиғотӣ метавонад ба мушакҳои муайян, аз қабили мушакҳое, ки даҳонро ҳаракат мекунанд, ламс кунад."Сканҳои ултрасадои лабони бадани зинда - нисбат ба таҳқиқоти ҷасад дақиқтаранд - нишон медиҳанд, ки orbicularis orbicularis тақрибан 4 миллиметр дар зери сатҳи пӯст ҷойгир аст" гуфт ӯ.Агар қаламчаи кислотаи гиалуронӣ пуркунандаҳоро ба мушакҳо гузорад, "моеъии он метавонад боиси зиёд шудани хатари пайдо шудани ғустаҳо ва пораҳои пуркунанда ва ҳатто ҷойгузини минбаъдаи пуркунанда гардад - аксар вақт иштибоҳан "муҳоҷират" номида мешавад".
Аз тарафи дигар, агар баъзе HA-ҳо - навъҳои қавӣ ва пуроб - бо қаламҳои пешгӯинашаванда хеле камёфт сӯзандору карда шаванд, онҳо инчунин метавонанд мушкилотро ба вуҷуд оранд, ба монанди зарбаҳои намоён ва рангҳои кабуд."Баъзе аз пуркунандаҳое, ки барои [қаламҳо] пешниҳод шудаанд, дарвоқеъ ғафстар ва ба ҳам пайванданд" гуфт доктор Сундарам."Агар шумо онҳоро ба рӯи замин сӯзандору кунед, шумо эффекти Тиндаллро ба даст меоред, [ин] ранги кабуд аст, ки дар натиҷаи парокандашавии нур ба вуҷуд омадааст."
Илова бар амиқи мушкилот ва паҳншавии қалам, «онҳо [онҳо] маҳсулотро ҳамчун як ҳаб ё анбор ҷойгир кардаанд, на ҷойгиркунии хаттии ҳаракати муттасил, аз нуқтаи назари бехатарӣ ва эстетикӣ мушкилот аст.«Доктор.Санд гуфт."Сӯзандоруи ботаҷриба ҳеҷ гоҳ маҳсулотро нигоҳ намедорад, хусусан дар лабҳо."
Маривалла ҳам имзо кард: "Ман ҳеҷ гоҳ техникаи сӯзандоруи болюсро барои сӯзандору ба лабҳо [истифода намебарам] - ин на танҳо ғайритабиӣ менамояд, балки бемор пораҳо ва зарбаҳоро ҳис мекунад."Доктор Сандер қайд кард, ки тазриқи болус инчунин "рагҳои рагҳоро хавфи осеб ё осеби матоъро афзоиш медиҳад.
Хатар дар ин ҷо аз ду манбаъ бармеояд - моддаи номуайяни сӯзандору ва худи қалами кислотаи гиалуронӣ.
Тавре ки қаблан зикр гардид, "шояд ташвишовартарин аз ҳама мушкилот худи пуркунандаи воқеӣ бошад" гуфт доктор Сандер.Илова ба эҳтимолияти олудашавӣ ё тақаллуб, "Ман инчунин хавотирам, ки баъзе одамони оддӣ метавонанд нозукиҳои кислотаи гиалурониро, ки барои истифодаи актуалӣ истифода мешаванд [ба монанди хуноба] ва пуркунандаи воқеии кислотаи гиалуронӣ, ки барои сӯзандору истифода мешаванд, нафаҳманд.Ворид кардани маҳсулоти маҳаллӣ ба пӯст ё луобпардаи ин қаламҳо метавонад боиси мушкилоти дарозмуддат ба монанди аксуламалҳои ҷисмҳои бегона ё пайдоиши гранулема гардад», ки ислоҳ кардан душвор аст.
Ҳатто агар касе бо ягон роҳ пуркунандаи софи қонунии HA-ро ба даст орад, гузоштани он дар қалам, як банкаи дигари кирмҳоро мекушояд."[Онҳо] бояд пуркунандаро аз сӯзандоруи аслии худ ба ампулаи қалам интиқол диҳанд" гуфт доктор Сундарам."Ин як раванди бисёрқадам аст - сӯзандоруи интиқолро ба сӯзан пайваст кунед, пуркунандаро кашед ва онро ба ампул пошед - ҳар дафъае, ки он анҷом дода мешавад, хатари олудашавӣ вуҷуд дорад."
Доктор Сандер афзуд, “ҳатто агар ин амалиёт дар муҳити тиббӣ анҷом шавад, интиқол безарар нахоҳад буд.Аммо анҷом додани ин амалиёт дар хонаи шахс омодагӣ ба сироят аст.”
Он гоҳ масъалаи безараргардонии DIY вуҷуд дорад.“Ҳар як қалам қисмҳои ҷудошаванда дорад.Савол ба миён меояд, ки худи дастгоҳи воқеӣ то чӣ андоза тоза аст?»Маривала гуфт.“Ин ширкатҳо мехоҳанд, ки шумо маводеро аз манбаъҳои номаълум ва устувор ба пӯстатон ворид кунед.Дар бораи дастгоҳи дорои пушта ва қисме, ки бояд тоза карда шавад, чӣ тавр?Собун ва обро истифода баред ва онро дар мошини табақшӯйӣ хушк кунед?Чунин ба назар намерасад.Амният барои ман."
Доктор Сундарам гуфт, ки азбаски аксари одамон ба ҷуз кормандони тиб бо мураккабии техникаи асептикӣ ошно нестанд, "эҳтимол дорад, ки беморон дар ниҳоят аз HA-и безарарӣ истифода кунанд ва онро ба пӯст тела кунанд."
Доктор Белезнай гуфт, ки мақомоти тандурустии Канада дар соли 2019 дар бораи бехатарии ҷамъиятӣ барои ин қаламҳо огоҳӣ доданд. Ҳамчун намунаи чораҳои имконпазир барои ҳифзи аҳолӣ аз зарари худ, ӯ ба мо гуфт, ки фурӯши қаламҳои кислотаи гиалуронӣ дар Аврупо низ маҳдуд аст. .Тибқи огоҳии амниятии оҷонсӣ, ба ғайр аз огоҳ кардани шаҳрвандон аз хатарҳои марбут, Health Canada инчунин аз воридкунандагон, дистрибюторҳо ва истеҳсолкунандагони қаламҳои кислотаи гиалуронӣ талаб мекунад, ки “фурӯши ин дастгоҳҳоро қатъ кунанд ва аз ҳама ширкатҳои дахлдор талаб кунанд, ки онҳоеро, ки дар бозор ҳастанд, бозпас гиранд.тачхизот».
Вақте ки мо аз Симсон пурсидем, ки оё FDA ИМА барои аз бозор бозпас гирифтани ин дастгоҳҳо чораҳо меандешад ё ба истеҳсолкунандагон фурӯши онҳоро барои косметика манъ мекунад, вай ҷавоб дод: "Аз рӯи сиёсат, FDA мақоми танзими маҳсулоти мушаххасро баррасӣ намекунад, агар он is Ширкатҳои масъули чунин маҳсулот ҳамкорӣ мекунанд.Аммо то имрӯз ягон сӯзандоруи сӯзандору барои сӯзандоруи кислотаи гиалуронӣ барои мақсадҳои косметикӣ тасдиқ нашудааст».
Бо назардошти як қатор хатарҳое, ки коршиносони тиббии мо баён кардаанд ва мавҷуд набудани маълумот дар бораи таҷҳизоти DIY, тасаввур кардан душвор аст, ки қалами кислотаи гиалуронӣ аз ҷониби FDA тасдиқ карда мешавад."Агар касе мехоҳад, ки ин қаламҳоро қонунӣ кунад, мо бояд як таҳқиқоти назоратшаванда - сӯзандоруи сар ба сар - барои [арзёбии] бехатарӣ, самаранокӣ, эътимоднокӣ ва оқибатҳои кӯтоҳмуддат ва дарозмуддат гузаронем" гуфт табиб.Сундарам кайд намуд.
Дар ҳоле ки хушбинона интизори қонуни қалам дар бораи кислотаи гиалуронии ИМА ҳастем, мо дар Allure аз шумо хоҳиш мекунем, ки ба огоҳиҳои коршиносони худ гӯш диҳед ва ба ақидаҳои бадтарин дар шабакаҳои иҷтимоӣ дода нашавед.Гузориши иловагӣ аз ҷониби Марси Робин.
Allure-ро дар Instagram ва Twitter пайгирӣ кунед ё ба бюллетени мо обуна шавед, то ҳикояҳои зебоии ҳаррӯзаро мустақиман ба паёмдони худ фиристед.
© 2021 Condé Nast.ҳамаи ҳуқуқ маҳфуз аст.Бо истифода аз ин вебсайт, шумо шартномаи корбарии мо ва сиёсати махфият ва изҳороти кукиҳо, инчунин ҳуқуқҳои махфияти Калифорнияи худро қабул мекунед.Ҳамчун як қисми шарикии шарикии мо бо фурӯшандагон, Allure метавонад як қисми фурӯшро аз маҳсулоти тавассути вебсайти мо харидашуда гирад.Бе иҷозати пешакии хаттии Condé Nast, маводҳои ин вебсайтро нусхабардорӣ кардан, паҳн кардан, интиқол додан, кэш кардан ё ба тариқи дигар истифода бурдан мумкин нест.Интихоби реклама


Вақти интишор: Декабр-14-2021