Галдерма эълон кард, ки FDA Restylane Defyne, пуркунандаи пӯсти HA-ро барои васеъ кардани манаҳ тасдиқ кардааст.
Ширкати зебоӣ ва дорусозии Galderma ба наздикӣ эълон кард, ки FDA Restylane Defyne-ро барои такмил ва ислоҳи таназзули ҳалим ва мӯътадили манаҳ дар калонсолони аз 21-сола боло тасдиқ кардааст.
Restylane Defyne, ки бори аввал соли 2016 тасдиқ шудааст, як пуркунандаи пӯсти кислотаи гиалуронӣ (HA) аст, ки аслан барои тазриқи миёна ва амиқ ба бофтаҳои рӯй барои муолиҷаи узвҳои мӯътадил то шадиди чинӣ ва чинҳои рӯй истифода мешавад.
Galderma технологияи беназири истеҳсолии XpresHAN-ро, ки дар саросари ҷаҳон бо номи Optimal Balance Technology (OBT) маъруф аст, барои эҷод кардани гели ҳамвор, ки метавонад ба пӯст барои ҳаракати табиӣ ва динамикӣ ба осонӣ омехта шавад, истифода мебарад.
"Ин бори 8-ум аст, ки Галдерма дар тӯли 5 сол тасдиқи эстетикии FDA-ро гирифтааст ва ин нишон медиҳад, ки мо ӯҳдадориҳои дарозмуддат барои пешбурди эстетика тавассути навовариҳои нав дорем" гуфт Алиса Ласк, менеҷери генералӣ ва ноиби президенти тиҷорати эстетикаи амрикоии Галдерма, гуфт: дар пресс-релиз дар бораи тасдик эълон карда мешавад.“Манаҳ асоси рӯй аст ва метавонад хусусиятҳои дигари шуморо мувозинат кунад.Истеъмолкунандагон акнун метавонанд имконоти ғайриҷарроҳӣ ва бехатарро барои ҳалли мушкилоти манаҳ истифода баранд.Бренд технологияи муосири XpresHAN-ро барои шакл додан ва ба даст овардани натиҷаҳои дарозмуддат истифода мебарад."
Тасдиқи Restylane Defyne пас аз маълумот аз озмоиши клиникии марҳилаи 3, ки бехатарӣ ва таҳаммулпазирии онро дар васеъ кардани даҳон дастгирӣ мекунад, гирифта шуд.Аз беморони дар тадқиқот 86% ягон ҳодисаи номатлуби марбут ба табобатро эҳсос накарданд ва танҳо як ҳодисаи мӯътадили дард дар макони тазриқ.
Наваду нӯҳ фоизи беморон дар бораи беҳтар шудани намуди манаҳи барҷаста (вақте ки дар ҳафтаи 12 пурсиданд) хабар доданд ва 96 фоизи сӯзандоруҳо изҳор доштанд, ки табобат намуди манаҳи барҷастаро то як сол беҳтар мекунад.
Озмоиш нишон дод, ки 74% беморон дар тӯли то як сол дар муқоиса бо 86% дар ҳафтаи 12 дар дурнамои манаҳ беҳбуди назаррас доштанд.Ин бо истифода аз Scale Retraction Chin Gartner (GCRS) чен карда мешавад.Натиҷаҳои эстетикӣ пас аз табобат мусбат буданд ва бо сатҳи баланди қаноатмандии мавзӯъ дар саволномаҳои FACE-Q ва Глобалии Такмили Эстетикӣ (GAIS) нишон дода шуданд.
«Беморони ман зуд-зуд ба назди ман меоянд, то дар бораи усулҳои нави табобат мепурсанд, то ҳолати беҳтарини худро нигоҳ доранд.Вақте ки ман таъсири даҳони калон ва мувозинати рӯи поёнро шарҳ медиҳам, бисёр одамон ба ҳайрат меоянд, ки калиди ноил шудан ба ҷолибияти пурраи чеҳра аст." Энн Чапас, MD, як дерматолог ва дерматологи аз ҷониби Шӯрои сертификатсияшуда дар Ню Йорк ва муфаттиши ин беморӣ Озмоиши клиникии Restylane Defyne Chin, гуфта мешавад дар баёнияи матбуотӣ."Қисмати поёни рӯй ҳамеша дар ҳаракат аст, аз ин рӯ барои беморон муҳим аст, ки пуркунандаи динамикӣ ба монанди Restylane Defyne интихоб карда шаванд, ки барои мутобиқ шудан ба ифодаи чеҳраи онҳо аз ҷиҳати илмӣ таҳия шудаанд."
Вақти фиристодан: июл-22-2021