Атрофияи вулва-вагиналӣ (VVA) яке аз оқибатҳои маъмулии норасоии эстроген мебошад, махсусан пас аз менопауза.Якчанд тадқиқотҳо таъсири кислотаи гиалурониро (HA) ба аломатҳои ҷисмонӣ ва ҷинсии марбут ба VVA арзёбӣ карданд ва натиҷаҳои умедбахш ба даст оварданд.Бо вуҷуди ин, аксарияти ин тадқиқотҳо ба арзёбии субъективии вокуниши симптоматикӣ ба формулаҳои актуалӣ тамаркуз кардаанд.Бо вуҷуди ин, HA як молекулаи эндогенӣ аст ва мантиқист, ки он беҳтар кор мекунад, агар ба эпителияи сатҳӣ ворид карда шавад.Desirial® аввалин кислотаи гиалуронии ба ҳам алоқаманд аст, ки тавассути сӯзандоруи луобпардаи мањбал ворид карда мешавад.Мақсади ин тадқиқот таҳқиқи таъсири тазриқи сершумори интрамукозалии интравагиналии кислотаи гиалуронии мушаххас (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) ба якчанд натиҷаҳои асосии клиникӣ ва аз ҷониби беморон гузоришшуда буд.
Омӯзиши пилотӣ дар ду марказ.Натиҷаҳои интихобшуда тағирот дар ғафсии луобпардаи мањбал, биомаркерҳои ташаккули коллаген, флораи мањбал, рН мањбал, индекси саломатии мањбал, аломатњои атрофияи вулвовагиналї ва функсияи љинсиро 8 њафта пас аз тазриќї Desirial® дар бар мегиранд.Барои арзёбии қаноатмандии беморон таассуроти умумии беҳбудии бемор (PGI-I) низ истифода шудааст.
Ҳамагӣ 20 нафар иштирокчиён аз 19.06.2017 то 05.07.2018 ба кор қабул карда шуданд.Дар охири тадқиқот, дар ғафсии миёнаи умумии луобпардаи мањбал ё флуорессенсияи проколлаген I, III ё Ki67 фарқият вуҷуд надошт.Бо вуҷуди ин, ифодаи генҳои COL1A1 ва COL3A1 ба таври оморӣ ба таври назаррас афзоиш ёфт (мутаносибан p = 0.0002 ва p = 0.0010).Диспареунияи гузоришшуда, хушкии мањбал, хориши узвњои таносул ва абрешимњои мањбал низ ба таври назаррас кам карда шуд ва тамоми андозањои шохиси функсияи љинсии занон ба таври назаррас бењтар шуданд.Дар асоси PGI-I, 19 беморон (95%) дараҷаҳои гуногуни беҳбудиро гузориш доданд, ки 4 нафар (20%) худро каме беҳтар ҳис карданд;7 (35%) беҳтар ва 8 (40%) беҳтар буд.
Тазриқи бисёрнуқтаи интравагиналии Desirial® (HA ба салиб алоқаманд) бо ифодаи CoL1A1 ва CoL3A1 ба таври назаррас алоқаманд буд, ки нишон медиҳад, ки ташаккули коллаген ҳавасманд карда шудааст.Илова бар ин, нишонаҳои VVA ба таври назаррас коҳиш ёфтанд ва қаноатмандии беморон ва нишондиҳандаҳои функсияҳои ҷинсӣ ба таври назаррас беҳтар шуданд.Бо вуҷуди ин, ғафсии умумии луобпардаи мањбал ба таври назаррас тағйир наёфтааст.
Атрофияи вулва-вагиналӣ (VVA) яке аз оқибатҳои маъмулии норасоии эстроген мебошад, махсусан пас аз менопауза [1,2,3,4].Якчанд синдромҳои клиникӣ бо VVA алоқаманданд, аз ҷумла хушкӣ, асабоният, хориш, диспаруния ва сироятҳои такрории роҳҳои пешоб, ки метавонанд ба сифати ҳаёти занон таъсири манфии ҷиддӣ расонанд [5].Бо вуҷуди ин, фарорасии ин нишонаҳо метавонанд нозук ва тадриҷан бошанд ва пас аз коҳиш ёфтани дигар аломатҳои менопауза зоҳир мешаванд.Тибқи гузоришҳо, то 55%, 41% ва 15% занони пас аз менопауза аз хушкии маҳл, диспаруния ва сироятҳои такрории роҳҳои пешоб азият мекашанд [6,7,8,9].Бо вуҷуди ин, баъзе одамон боварӣ доранд, ки паҳншавии воқеии ин мушкилот бештар аст, аммо аксари занон аз сабаби нишонаҳо ба ёрии тиббӣ муроҷиат намекунанд [6].
Мундариҷаи асосии идоракунии VVA табобати симптоматикӣ, аз ҷумла тағир додани тарзи ҳаёт, ғайригормоналӣ (ба монанди равғанҳои молиданӣ ё намӣ ва табобати лазерӣ) ва барномаҳои табобати гормонҳо мебошад.Молҳои молиданӣ асосан барои рафъи хушкии мањбал ҳангоми алоқаи ҷинсӣ истифода мешаванд, аз ин рӯ онҳо наметавонанд ҳалли муассири музмин ва мураккабии нишонаҳои VVA-ро таъмин кунанд.Баръакс, гузориш дода мешавад, ки намкунандаи мањбал як навъ мањсулоти “биоадгезив” аст, ки метавонад ба нигоњдории об мусоидат кунад ва истифодаи мунтазами он метавонад хашмгинии мањбал ва диспарунияро бењтар кунад [10].Бо вуҷуди ин, ин ба беҳтар шудани шохиси камолоти эпителиалии вагиналӣ ҳеҷ иртиботе надорад [11].Дар солҳои охир, иддаоҳои зиёде оид ба истифодаи радиобасомад ва лазер барои табобати нишонаҳои менопаузаҳои вагиналӣ вуҷуд доранд [12,13,14,15].Бо вуҷуди ин, FDA ба беморон ҳушдор дод ва таъкид кард, ки истифодаи ин гуна тартибот метавонад ба ҳодисаҳои ҷиддии манфӣ оварда расонад ва бехатарӣ ва самаранокии дастгоҳҳои ба энергия асосёфтаро дар табобати ин бемориҳо ҳанӯз муайян накардааст [16].Далелҳо аз мета-таҳлили якчанд таҳқиқоти тасодуфӣ самаранокии терапияи гормонҳои актуалӣ ва системавиро дар сабук кардани нишонаҳои марбут ба VVA дастгирӣ мекунанд [17,18,19].Бо вуҷуди ин, шумораи маҳдуди тадқиқотҳо таъсири устувори чунин табобатҳоро пас аз 6 моҳи табобат арзёбӣ карданд.Илова бар ин, зиддиятҳои онҳо ва интихоби шахсии онҳо омилҳои маҳдудкунандаи истифодаи васеъ ва дарозмуддати ин усулҳои табобат мебошанд.Аз ин рӯ, то ҳол ниёз ба ҳалли бехатар ва муассир барои идоракунии нишонаҳои марбут ба VVA вуҷуд дорад.
Кислотаи гиалуронӣ (HA) як молекулаи калидии матритсаи берун аз ҳуҷайра мебошад, ки дар бофтаҳои гуногун, аз ҷумла луобпардаи мањбал мавҷуд аст.Он полисахарид аз оилаи гликозаминогликанҳо мебошад, ки дар нигоҳ доштани тавозуни об ва танзими илтиҳоб, аксуламали иммунӣ, ташаккули шрам ва ангиогенез нақши муҳим дорад [20, 21].Доруҳои синтетикии HA дар шакли гелҳои маҳаллӣ пешниҳод карда мешаванд ва мақоми "дастгоҳҳои тиббӣ" доранд.Якчанд тадқиқотҳо таъсири HA-ро ба нишонаҳои ҷисмонӣ ва ҷинсии марбут ба VVA арзёбӣ карданд ва натиҷаҳои умедбахш ба даст оварданд [22,23,24,25].Бо вуҷуди ин, аксарияти ин тадқиқотҳо ба арзёбии субъективии вокуниши симптоматикӣ ба формулаҳои актуалӣ тамаркуз кардаанд.Бо вуҷуди ин, HA як молекулаи эндогенӣ аст ва мантиқист, ки он беҳтар кор мекунад, агар ба эпителияи сатҳӣ ворид карда шавад.Desirial® аввалин кислотаи гиалуронии ба ҳам алоқаманд аст, ки тавассути сӯзандоруи луобпардаи мањбал ворид карда мешавад.
Мақсади ин таҳқиқоти дуҷонибаи думарказии дуҷонибаи пилотӣ омӯхтани таъсири тазриқи бисёрнуқтаи интравагиналӣ аз кислотаи гиалуронии салиб алоқаманд (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) ба натиҷаҳои асосии якчанд гузоришҳои клиникӣ ва беморон ва арзёбии имконпазирии арзёбии арзёбӣ Ҷинси ин натиҷаҳо.Натиҷаҳои ҳамаҷонибаи барои ин таҳқиқот интихобшуда тағирот дар ғафсии луобпардаи мањбал, биомаркерҳои барқарорсозии бофтаҳо, флораи мањбал, рН ва индекси саломатии мањбалро 8 ҳафтаи пас аз тазриқи Desirial® дар бар мегиранд.Мо натиҷаҳоеро, ки аз ҷониби якчанд беморон гузориш дода шудаанд, чен кардем, аз ҷумла тағирот дар функсияи ҷинсӣ ва сатҳи гузоришдиҳии нишонаҳои марбут ба VVA дар як вақт.Дар охири тадқиқот, барои арзёбии қаноатмандии беморон таассуроти умумии беҳбудии бемор (PGI-I) истифода шуд.
Аҳолии тадқиқот аз занони пас аз менопауза (аз 2 то 10 сола пас аз менопауза) иборат буд, ки ба клиникаи менопауза бо аломатҳои нороҳатии мањбал ва/ё диспаруния дар натиҷаи хушкии мањбал мурољиат карда шуданд.Занҳо бояд ≥ 18 сола ва <70 сола бошанд ва BMI <35 дошта бошанд.Иштирокчиён аз яке аз 2 воҳиди ширкаткунанда (Centre Hospitalier Régional Universitaire, Nîmes (CHRU), Фаронса ва Маркази тиббии Карис (KMC), Перпиньян, Фаронса) омаданд.Агар онҳо як қисми нақшаи суғуртаи саломатӣ бошанд ё аз нақшаи суғуртаи тиббӣ баҳра баранд, занон ҳуқуқ доранд ва онҳо медонанд, ки онҳо метавонанд дар давраи пайгирии банақшагирифташудаи 8-ҳафта иштирок кунанд.Заноне, ки дар дигар омӯзишҳо иштирок мекарданд, ҳақ надоштанд, ки ба кор ҷалб шаванд.≥ Марҳилаи 2 пролапси узвҳои коси болоӣ, беэътибории фишори пешоб, вагинизм, сирояти вулвовагиналӣ ё пешоб, осебҳои геморрагикӣ ё неопластикии узвҳои таносул, варамҳои ба гормон вобаста, хунравии узвҳои таносули этиологияи номаълум, порфирияи такроршаванда, бемории такроршавандаи пелгинатикӣ, эпилепсияҳои такрорнашаванда, эпилепсияҳои назоратнашаванда , табларзаи тарбод, ҷарроҳии қаблии вулвовагиналӣ ё урогинекологӣ, ихтилоли гемостатикӣ ва тамоюли ташаккули шрамҳои гипертрофӣ ҳамчун меъёрҳои истисно баррасӣ карда шуданд.Занҳое, ки доруҳои зидди илтиҳобии зидди гипертония, стероидӣ ва ғайристероидӣ, антикоагулянтҳо, антидепрессантҳои асосӣ ё аспирин ва анестетикҳои маҳаллии маълуми марбут ба HA, маннитол, бетадин, лидокаин, амид ё заноне, ки ба ҳама гуна моддаҳои ёрирасон дар ин дору аллергия доранд, инҳоянд. барои ин тадқиқот ғайри қобили қабул ҳисобида мешавад.
Дар марҳилаи ибтидоӣ аз занон хоҳиш карда шуд, ки Индекси Функсияи ҷинсии занона (FSFI) [26] -ро пур кунанд ва ҷадвали аналогии визуалии визуалии 0-10 (VAS) -ро барои ҷамъоварии иттилооти марбут ба нишонаҳои VA (диспареуния, хушкии мањбал, абразиши мањбал ва хориши узвњои таносул) истифода баранд. ) маълумот.Арзёбии пеш аз мудохила тафтиши рН-и мањбал бо истифода аз Индекси саломатии мањбали Бахман (VHI) [27] барои арзёбии клиникии мањбал, пап smear барои арзёбии флораи мањбал ва биопсияи луобии мањбал иборат буд.РН-и мањбалро дар наздикии макони банақшагирифташудаи тазриќї ва дар форникси мањбал чен кунед.Барои флораи мањбал, Score Nugent [28, 29] воситаеро барои муайян кардани миќдори экосистемаи мањбал таъмин менамояд, ки дар он 0-3, 4-6 ва 7-10 балл флораи мўътадил, флораи мобайнї ва вагинозро ифода мекунад.Ҳама арзёбии флораи мањбал дар шӯъбаи бактериологияи CHRU дар Нимес гузаронида мешавад.Барои биопсияи луобпардаи мањбал расмиёти стандартиро истифода баред.Аз майдони макони банақшагирифташудаи тазриқ биопсияи 6-8 мм анҷом диҳед.Мувофиқи ғафсии қабати базавӣ, қабати миёна ва қабати рӯизаминӣ, биопсияи луобпардаи гистологӣ баҳо дода шуд.Биопсия инчунин барои чен кардани COL1A1 ва COL3A1 mRNA, бо истифода аз флуоресцентсияи RT-PCR ва проколлаген I ва III флуорессенсияи иммунотитҳо ҳамчун суррогат барои ифодаи коллаген ва флуорессенсияи маркери паҳншавии Ki67 ҳамчун суррогат барои фаъолияти митозии луобпарда истифода мешавад.Санҷиши генетикӣ аз ҷониби лабораторияи BioAlternatives, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, Фаронса гузаронида мешавад (созишнома дар асоси дархост дастрас аст).
Пас аз ба итмом расидани намунаҳои ибтидоӣ ва андозагирӣ, HA (Desirial®) бо ҳам алоқаманд аз ҷониби яке аз 2 коршиноси ботаҷриба тибқи протоколи стандартӣ ворид карда мешавад.Desirial® [NaHa (гиалуронати натрий) ба ҳамбастаи IPN-монанди 19 мг/г + маннитол (антиоксидант)] як гели сӯзандоруи HA аз пайдоиши ғайриҳайвонот аст, барои як истифода ва дар сӯзандоруи пешакӣ бастабандишуда (2 × 1 мл) ).Ин таҷҳизоти тиббии Синфи III (CE 0499) мебошад, ки барои тазриқи дохили луобӣ дар занон истифода мешавад, барои биостимуляция ва регидратсияи сатҳи луобпардаи минтақаи узвҳои таносул истифода мешавад (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Archamps, France).Тақрибан 10 тазриқ, ҳар як 70-100 мкл (дар маҷмӯъ 0,5-1 мл) дар 3-4 хатҳои уфуқӣ дар майдони секунҷаи девори паси мањбал, ки пояи онҳо дар сатҳи қафои мањбал ҷойгир аст, анҷом дода мешавад. девор ва қуллаи 2 см болотар (расми 1).
Арзёбии охири таҳсил барои 8 ҳафта пас аз бақайдгирӣ ба нақша гирифта шудааст.Параметрҳои баҳодиҳӣ барои занон ҳамон тавре, ки дар сатҳи ибтидоӣ мебошанд.Илова бар ин, аз беморон инчунин талаб карда мешавад, ки ҷадвали қаноатмандии таассуроти умумиро (PGI-I) пур кунанд [30].
Бо дарназардошти набудани маълумоти пешакӣ ва хусусияти озмоишии тадқиқот, гузаронидани ҳисобкунии расмии андозаи интихоб имконнопазир аст.Аз ин рӯ, андозаи мувофиқи намунаи умумии 20 беморон дар асоси имкониятҳои ду воҳиди ширкаткунанда интихоб карда шуд ва барои ба даст овардани арзёбии оқилонаи меъёрҳои натиҷаҳои пешниҳодшуда кифоя буд.Таҳлили оморӣ бо истифода аз нармафзори SAS (9.4; SAS Inc., Cary NC) анҷом дода шуд ва сатҳи аҳамият 5% муқаррар карда шуд.Санҷиши рутбабандии Wilcoxon барои тағирёбандаҳои доимӣ ва санҷиши МакНемар барои тағирёбандаҳои категориявӣ барои санҷиши тағирот дар ҳафтаи 8 истифода шудааст.
Тадқиқот аз ҷониби Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes тасдиқ шудааст (ID-RCB: 2016-A00124-47, рамзи протокол: LOCAL/2016/PM-001).Ҳамаи иштирокчиёни тадқиқот варақаи ризоияти хаттии дурустро имзо карданд.Барои 2 боздиди омӯзишӣ ва 2 биопсия, беморон метавонанд то 200 евро ҷуброн гиранд.
Ҳамагӣ 20 иштирокчӣ аз 19/06/2017 то 05/07/2018 (8 бемор аз CHRU ва 12 бемор аз KMC) ҷалб карда шуданд.Ягон созишномае вуҷуд надорад, ки меъёрҳои априори дохилкунӣ/истиснокуниро вайрон кунад.Ҳамаи расмиёти сӯзандору бехатар ва солим буданд ва дар давоми 20 дақиқа анҷом дода шуданд.Хусусиятҳои демографӣ ва ибтидоии иштирокчиёни тадқиқот дар ҷадвали 1 нишон дода шудаанд. Дар ибтидо аз 20 зан 12 нафар (60%) табобатро барои нишонаҳои худ (6 гормоналӣ ва 6 ғайригормоналӣ) истифода бурданд, дар ҳоле ки дар ҳафтаи 8 танҳо 2 бемор (10%) то ҳол чунин муносибат мекарданд (p = 0.002).
Натиҷаҳои гузориши клиникӣ ва беморон дар Ҷадвали 2 ва Ҷадвали 3 нишон дода шудаанд. Як бемор аз биопсияи мањбали W8 даст кашид;бемори дигар биопсияи мањбали W8-ро рад кард.Аз ин рӯ, 19/20 иштирокчиён метавонанд маълумоти пурраи таҳлили гистологӣ ва генетикиро ба даст оранд.Дар муқоиса бо D0, дар ғафсии умумии медиании луобпардаи мањбал дар ҳафтаи 8 фарқият вуҷуд надошт. Аммо, ғафсии қабати базалии миёна аз 70,28 то 83,25 микрон зиёд шуд, аммо ин афзоиш аз ҷиҳати оморӣ муҳим набуд (p = 0,8596).Дар флуоресцентсияи проколлаген I, III ё Ki67 пеш аз табобат ва баъд аз табобат фарқияти оморӣ вуҷуд надошт.Бо вуҷуди ин, ифодаи генҳои COL1A1 ва COL3A1 ба таври оморӣ ба таври назаррас афзоиш ёфт (мутаносибан p = 0.0002 ва p = 0.0010).Тағйироти оморӣ муҳим набуд, аммо он ба беҳтар шудани тамоюли флораи вагиналӣ пас аз тазриқи Desirial® мусоидат кард (n = 11, p = 0.1250).Ба ҳамин монанд, дар наздикии макони тазриқӣ (n = 17) ва форникси мањбал (n = 19), арзиши рН мањбал низ майл ба кам шудан дошт, аммо ин фарқият аз ҷиҳати оморӣ муҳим набуд (p = p = 0.0574 ва 0.0955) (Ҷадвали 2) .
Ҳама иштирокчиёни тадқиқот ба натиҷаҳои аз ҷониби беморон гузоришшуда дастрасӣ доранд.Мувофиқи PGI-I, як иштирокчӣ (5%) пас аз тазриқ ягон тағиротро гузориш надоданд, дар ҳоле ки 19 беморони боқимонда (95%) дар бораи беҳбудии дараҷаҳои гуногун хабар доданд, ки 4 нафар (20%) худро каме беҳтар ҳис карданд;7 (35 %) беҳтар, 8 (40 %) беҳтар аст.Диспареунияи гузоришшуда, хушкии мањбал, хориши узвњои таносул, абрешимњои мањбал ва холњои умумии FSFI, инчунин андозањои хоњиш, молидан, ќаноатмандї ва дарди онњо низ ба таври назаррас кам карда шуданд (Љадвали 3).
Гипотеза, ки ин таҳқиқотро дастгирӣ мекунад, ин аст, ки сӯзандоруҳои сершумори Desirial® дар девори паси мањбал луобпардаи мањбалро ғафс мекунад, рН-и мањбалро паст мекунад, флораи мањбалро беҳтар мекунад, ташаккули коллагенро ба вуҷуд меорад ва нишонаҳои VA-ро беҳтар мекунад.Мо тавонистем нишон диҳем, ки ҳамаи беморон дар бораи беҳбудии назаррас гузориш доданд, аз ҷумла диспаруния, хушкии мањбал, абразињои мањбал ва хориши узвњои таносул.VHI ва FSFI низ ба таври назаррас беҳтар шудааст ва шумораи заноне, ки ба табобати алтернативӣ барои назорат кардани нишонаҳои худ ниёз доранд, низ ба таври назаррас коҳиш ёфтааст.Вобаста ба он, ҷамъоварӣ кардани маълумот дар бораи ҳамаи натиҷаҳои дар ибтидо муайяншуда имконпазир аст ва имкон дорад, ки барои ҳамаи иштирокчиёни тадқиқот дахолат кунад.Илова бар ин, 75% иштирокчиёни тадқиқот гузориш доданд, ки нишонаҳои онҳо дар охири тадқиқот беҳтар шуданд ё хеле беҳтар шуданд.
Аммо, сарфи назар аз андаке зиёд шудани ғафсии миёнаи қабати базавӣ, мо натавонистем таъсири назаррасро ба ғафсии умумии луобпардаи мањбал исбот кунем.Гарчанде ки тадқиқоти мо самаранокии Desirial®-ро дар беҳбуди ғафсии луобпардаи мањбал арзёбӣ карда натавонист, мо боварӣ дорем, ки натиҷаҳо мувофиқанд, зеро ифодаи маркерҳои CoL1A1 ва CoL3A1 дар W8 нисбат ба D0 ба таври оморӣ зиёд шудааст.Маънои ҳавасмандгардонии коллаген.Бо вуҷуди ин, пеш аз баррасии истифодаи он дар тадқиқоти оянда баъзе масъалаҳо мавҷуданд.Аввалан, оё давраи пайгирии 8-ҳафта барои исбот кардани беҳбуди ғафсии умумии луобпарда хеле кӯтоҳ аст?Агар вақти пайгирӣ дарозтар бошад, тағиротҳои дар қабати асосӣ муайяншуда метавонанд дар қабатҳои дигар амалӣ карда шаванд.Дуюм, оё ғафсии гистологии қабати луобпарда таҷдиди бофтаҳоро инъикос мекунад?Арзёбии гистологии ғафсии луобпардаи мањбал ҳатман қабати базалиро, ки бофтаи барқароршударо дар тамос бо бофтаи пайвандкунандаи зеризаминӣ дар бар мегирад, ба назар намегирад.
Мо дарк мекунем, ки шумораи ками иштирокчиён ва набудани андозаи намунаи априорӣ маҳдудияти тадқиқоти мост;бо вуҷуди ин, ҳарду хусусиятҳои стандартии омӯзиши озмоишӣ мебошанд.Маҳз аз ин рӯ, мо аз паҳн кардани бозёфтҳои худ ба даъвоҳои эътибори клиникӣ ё беэътиборӣ худдорӣ мекунем.Бо вуҷуди ин, яке аз бартариҳои асосии кори мо дар он аст, ки он ба мо имкон медиҳад, ки маълумотро барои якчанд натиҷаҳо тавлид кунем, ки ба мо барои ҳисоб кардани андозаи расмии намуна барои таҳқиқоти ояндаи детерминистӣ кӯмак мекунад.Илова бар ин, озмоишӣ ба мо имкон медиҳад, ки стратегияи ҷалби худ, сатҳи бекоркунӣ, имконпазирии ҷамъоварии намуна ва таҳлили натиҷаҳоро санҷем, ки барои ҳама кори минбаъдаи алоқаманд маълумот фароҳам меорад.Ниҳоят, силсилаи натиҷаҳое, ки мо арзёбӣ кардем, аз ҷумла натиҷаҳои клиникии объективӣ, биомаркерҳо ва натиҷаҳои аз ҷониби беморон гузоришшуда, ки бо истифода аз ченакҳои тасдиқшуда арзёбӣ шудаанд, ҷиҳатҳои асосии тадқиқоти мо мебошанд.
Desirial® аввалин кислотаи гиалуронии ба ҳам алоқаманд аст, ки тавассути сӯзандоруи луобпардаи мањбал ворид карда мешавад.Барои интиқол додани маҳсулот тавассути ин масир, маҳсулот бояд моеъи кофӣ дошта бошад, то он метавонад ба осонӣ ба бофтаи махсуси зиччи пайвасткунанда ҳангоми нигоҳ доштани гигроскопии он ворид карда шавад.Ин тавассути оптимизатсияи андозаи молекулаҳои гел ва сатҳи пайвастагии гел барои таъмини консентратсияи баланди гел ҳангоми нигоҳ доштани часпак ва чандирии паст ба даст оварда мешавад.
Як қатор тадқиқотҳо таъсири судманди HA-ро арзёбӣ кардаанд, ки аксари онҳо RCT-ҳои беэътиноӣ мебошанд ва HA-ро бо дигар шаклҳои табобат (асосан гормонҳо) муқоиса мекунанд [22,23,24,25].HA дар ин таҳқиқот ба таври маҳаллӣ идора карда шуд.HA як молекулаи эндогенӣ мебошад, ки бо қобилияти бениҳоят муҳими ислоҳ ва интиқоли об тавсиф мешавад.Бо мурури синну сол миқдори кислотаи гиалуронии эндогенӣ дар луобпардаи мањбал якбора кам шуда, ғафсӣ ва рагҳои рагҳои он низ кам шуда, экссудация ва молидани плазмаро кам мекунад.Дар ин таҳқиқот, мо нишон додем, ки тазриқи Desirial® бо беҳбудии назаррас дар ҳама нишонаҳои марбут ба VVA алоқаманд аст.Ин бозёфтҳо бо таҳқиқоти қаблии Берни ва дигарон мувофиқат мекунанд.Ҳамчун як қисми тасдиқи танзимкунандаи Desirial® (маълумоти ифшонашуда-иловагӣ) (Файли иловагӣ 1).Гарчанде ки танҳо тахминӣ аст, оқилона аст, ки ин беҳбудӣ ба имкони барқарор кардани интиқоли плазма ба сатҳи эпителиалии мањбал дуюмдараҷа аст.
Инчунин нишон дода шудааст, ки гели ба ҳам алоқаманд HA синтези коллаген ва эластинро дар намуди I афзоиш медиҳад ва ба ин васила ғафсии бофтаҳои атрофро зиёд мекунад [31, 32].Дар таҳқиқоти мо, мо исбот накардем, ки флуоресцентсияи проколлаген I ва III пас аз табобат ба таври назаррас фарқ мекунад.Бо вуҷуди ин, ифодаи генҳои COL1A1 ва COL3A1 ба таври оморӣ ба таври назаррас афзоиш ёфт.Аз ин рӯ, Desirial® метавонад ба ташаккули коллаген дар мањбал таъсири ҳавасмандкунанда дошта бошад, аммо барои тасдиқ ё рад кардани ин имкон тадқиқотҳои калонтар бо пайгирии тӯлонӣ лозиманд.
Ин тадқиқот маълумоти ибтидоӣ ва андозаи эҳтимолии таъсирро барои якчанд натиҷаҳо пешниҳод мекунад, ки барои ҳисоб кардани андозаи намуна дар оянда кӯмак хоҳад кард.Илова бар ин, тадқиқот имконпазирии ҷамъоварии натиҷаҳои гуногунро исбот кард.Бо вуҷуди ин, он инчунин якчанд масъалаҳоро таъкид мекунад, ки ҳангоми ба нақша гирифтани тадқиқоти оянда дар ин соҳа бояд бодиққат баррасӣ карда шаванд.Гарчанде ки Desirial® ба таври назаррас беҳтар кардани нишонаҳои VVA ва функсияи ҷинсӣ ба назар мерасад, механизми амали он норавшан аст.Тавре ки аз ифодаи назарраси CoL1A1 ва CoL3A1 дида мешавад, ба назар чунин менамояд, ки далелҳои пешакӣ вуҷуд доранд, ки он ташаккули коллагенро ҳавасманд мекунад.Бо вуҷуди ин, procollagen 1, procollagen 3 ва Ki67 ба таъсири шабеҳ ноил нашуданд.Аз ин рӯ, дар таҳқиқоти оянда аломатҳои иловагии гистологӣ ва биологӣ бояд омӯхта шаванд.
Тазриқи бисёрнуқтаи интравагиналии Desirial® (HA бо ҳам алоқаманд) бо ифодаи CoL1A1 ва CoL3A1 ба таври назаррас алоқаманд буд, ки нишон медиҳад, ки он ташаккули коллагенро ҳавасманд мекунад, нишонаҳои VVA-ро ба таври назаррас коҳиш медиҳад ва табобати алтернативӣ истифода мебарад.Илова бар ин, дар асоси холҳои PGI-I ва FSFI, қаноатмандии беморон ва функсияҳои ҷинсӣ ба таври назаррас беҳтар шуданд.Бо вуҷуди ин, ғафсии умумии луобпардаи мањбал ба таври назаррас тағйир наёфтааст.
Маҷмӯи маълумоте, ки дар рафти омӯзиши ҷорӣ истифода шудааст ва/ё таҳлил шудааст, мумкин аст аз муаллифи мувофиқ бо дархости асоснок дастрас карда шавад.
Раз Р, Стамм WE.Озмоиши назоратшавандаи эстриол дар дохили вагиналӣ дар занони пас аз менопауза бо сироятҳои такрории роҳҳои пешоб гузаронида шуд.N Engl J Med.1993;329:753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
Griebling TL, Nygaard IE.Нақши табобати ивазкунандаи эстроген дар муолиҷаи пешоб ва сироятҳои роҳҳои пешоб дар занони пас аз менопауза.Endocrinol Metab Clin North Am.1997;26: 347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6.
Smith P, Heimer G, Norgren A, Ulmsten U. Ресепторҳои гормонҳои стероид дар мушакҳои коси занона ва ligaments.Сармоягузории Gynecol Obstet.1990;30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
Калогераки А, Тамиолакис Д, Релакис К, Карвелас К, Фрударакис Г, Ҳасан Е, ва ғайра. Тамокукашӣ ва атрофияи мањбал дар занони пас аз менопауза.Vivo (Бруклин).1996;10: 597-600.
Вудс НФ.Баррасии атрофиёни музмини вагиналӣ ва имконоти идоракунии нишонаҳо.Саломатии занони ҳамшира.2012;16: 482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x.
ван Гилен ҶМ, ван де Вейжер PHM, Арнольдс HT.Аломатҳои системаи узвҳои таносул ва нороҳатии дар натиҷа дар занони 50-75-солаи Голландия дар беморхона нестанд.Int Urogynecol J. 2000;11:9–14.https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. Паҳншавии системаи пешоб ва дигар аломатҳои менопауза дар занони 61-сола.Баркамол.1996;24: 31-6.https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5.
Utian WH, Schiff I. Тадқиқоти NAMS-Gallup оид ба дониши занон, манбаъҳои иттилоот ва муносибат ба менопауза ва табобати ивазкунандаи гормон.менопауза.1994.
Начтигал Л.Е.Таҳқиқоти муқоисавӣ: иловагӣ* ва эстрогенҳои актуалӣ барои занони менопауза†.Порудор кардан.1994;61: 178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7.
ван дер Лаак JAWM, де Би LMT, де Leeuw H, де Вайлд PCM, Hanselaar AGJM.Таъсири Replens (R) ба ситологияи вагиналӣ дар табобати атрофияи постменопаузавӣ: морфологияи ҳуҷайра ва ситологияи компютерӣ.J Патологияи клиникӣ.2002;55: 446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Таъсири дарозмуддати табобати лазерии фраксияи CO2 термикӣ ҳамчун усули нави идоракунии пешоб дар занони гирифтори синдроми таносулии таносул.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5.https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
Гавирия ҶЕ, Ланз Ҷ.А.Лазерии тангкунии мањбал (LVT) - Арзёбии табобати нави лазерии ѓайриинвазивї барои синдроми танбалии мањбал.J Laser Heal Acad Artic J LAHA.2012.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. Лазери фраксияи мањбали CO2: варианти ҳадди ақал инвазивӣ барои эҳёи мањбал.Ам J ҷарроҳии косметикӣ.соли 2011.
Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Origoni M, Parma M, Quaranta L, Sileo F, ва ғайра. Лазери фраксияи CO2-и микро-абляция диспарунияро, ки бо атрофиёни вулвовагиналӣ алоқаманд аст, беҳтар мекунад: омӯзиши пешакӣ.J Эндометрия.2014;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
Ҷ.А., Кеннеди Р, Летаби А, Робертс Ҳ. Табобати актуалии эстроген барои атрофиёни мањбали занони постменопауза.Дар: Suckling JA, муҳаррир.Пойгоҳи систематикии баррасии Cochrane.Чичестер: Уайли;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
Cardozo L, Lose G, McClish D, Versi E, de Koning GH.Баррасии систематикии эстроген дар муолиҷаи сироятҳои такрории пешоб: гузориши сеюми Кумитаи терапияи гормоналӣ ва генитуринӣ (HUT).Int Urogynecol J Ихтилоли ошёнаи коси.2001;12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
Cardozo L, Benness C, Abbott D. Эстроген-вояи кам сироятҳои такрории роҳҳои пешобро дар занони солхӯрда пешгирӣ мекунад.BJOG An Int J Obstet Gynaecol.1998;105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x.
Браун М, Ҷонс С. Кислотаи гиалуронӣ: як интиқолдиҳандаи беҳамто барои интиқоли маводи мухаддир ба пӯст.J Eur Acad Dermatol Venereol.2005; 19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
Nusgens BV.Кислотаи гиалуронии кислота ва матритсаи экстраселлюляр: молекулаи аслӣ?Анн Дерматол Венерол.2010;137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8.
Ekin M, Yasar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, ва ғайра Муқоисаи лавҳаҳои мањбали кислотаи гиалуронӣ ва лавҳаҳои вагиналии эстрадиол дар табобати вагинити атрофӣ: озмоиши тасодуфии назоратшаванда.Obstet Arch Gynecol.2011;283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, ва ғайра. Таъсири маъмурияти мањбали генистеин дар муқоиса бо кислотаи гиалуронӣ дар эпителияи атрофӣ пас аз менопауза.Obstet Arch Gynecol.2011; 283: 1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A, ва ғ. Муқоисаи эстрогенҳои мањбал ва кислотаи гиалуронии мањбал барои истифодаи контрасептивњои гормоналӣ дар муолиљаи халалдоршавии љинсии занон.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2015;191: 48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. Барои арзёбии самаранокӣ ва бехатарии gel vaginal кислотаи hyaluronic дар рафъи хушкии мањбал: бисёрмарказ, тасодуфӣ, назорат, нишони кушода, гурӯҳи мувозӣ.Озмоиши клиникӣ J Sex Med.2013;10:1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B ва ғайра Хусусиятҳои психометрии Индекси Функсияи ҷинсии занонаи Фаронса (FSFI).Сифати захираҳои ҳаёт.2014;23: 2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.
Вақти интишор: октябр-26-2021